Untuk pertama kalinya dalam beberapa dekade, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui antibiotik baru untuk melawan gonore. Persetujuan ini datang pada saat yang kritis: infeksi menular seksual ini semakin sulit diobati, dan kasusnya terus meningkat di seluruh negeri.

FDA mengumumkan pada hari Jumat bahwa mereka telah menyetujui zoliflodacin, yang dijual dengan nama Nuzolvence, sebagai pengobatan oral dosis tunggal untuk gonore di area urogenital pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas yang berat badannya minimal 77 pon. Obat ini diberikan dalam bentuk butiran yang larut dalam air. Organisasi nirlaba Global Antibiotic Research and Development Partnership berkolaborasi dengan Innoviva Specialty Therapeutics Inc. untuk mengembangkan obat ini.

Dan GSK mengumumkan pada hari Kamis bahwa FDA telah menyetujui obatnya, gepotidacin , dengan nama merek Blujepa, sebagai tablet oral untuk mengobati gonore urogenital pada orang berusia 12 tahun ke atas yang berat badannya minimal 99 pon, yang memiliki pilihan alternatif terbatas atau tidak ada sama sekali. Pada bulan Maret, obat ini juga disetujui untuk mengobati infeksi saluran kemih pada wanita.

“Persetujuan ini menandai tonggak penting bagi pilihan pengobatan untuk pasien dengan gonore urogenital tanpa komplikasi,” kata Dr. Adam Sherwat, direktur Kantor Penyakit Menular di Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam siaran pers pada hari Jumat.

Pilihan pengobatan yang efektif untuk gonore semakin berkurang dengan cepat dalam beberapa tahun terakhir. Bakteri penyebab infeksi ini, Neisseria gonorrhoeae, telah mengembangkan resistensi terhadap banyak obat yang banyak digunakan untuk mengobatinya, sehingga banyak antibiotik lini pertama yang sebelumnya digunakan menjadi hampir tidak berguna.

“Kami bangga telah menghadirkan kelas antibiotik baru pertama untuk gonore dalam lebih dari tiga dekade dan pilihan oral baru untuk pasien di AS. Kemampuan N. gonorrhoeae untuk mengembangkan resistensi terhadap pilihan yang tersedia saat ini, termasuk perawatan standar, membuat perluasan jangkauan pengobatan oral yang efektif menjadi penting,” kata Dr. Tony Wood, kepala petugas ilmiah GSK, dalam siaran pers .

Standar perawatan saat ini mencakup suntikan antibiotik ceftriaxone, yang berarti pasien perlu pergi ke klinik atau kantor dokter untuk mendapatkan perawatan.

Namun, kedua obat yang baru disetujui tersebut diminum. Tidak diperlukan suntikan atau kunjungan ke klinik, yang dapat membuat pengobatan gonore jauh lebih nyaman, kata Dr. Manica Balasegaram, direktur eksekutif Global Antibiotic Research and Development Partnership.

Selain itu, “ zoliflodacin adalah pengobatan dosis tunggal, yang juga memberikan keuntungan besar. Ini berarti Anda dapat memberikan pengobatan ini di berbagai fasilitas perawatan kesehatan, tetapi Anda tidak perlu memiliki semua fasilitas untuk menyuntikkan obat,” kata Balasegaram.

“Ketika Anda berhadapan dengan munculnya resistensi obat, maka Anda harus mempertimbangkan berbagai pilihan. Dan inilah mengapa sangat penting untuk menghadirkan pilihan pengobatan baru ini, khususnya ketika pengobatan tersebut lebih mudah diberikan, dan itu sangat penting dari perspektif kesehatan masyarakat dalam upaya mengendalikan penyakit seperti gonore,” katanya. “Obat-obatan ini sangat dibutuhkan untuk penyakit yang semakin sulit dikendalikan dan semakin sulit diobati.”

‘Bakteri itu cerdas’

Kebutuhan akan pengobatan yang lebih mudah dan terjangkau sangat mendesak di AS. Gonore dan infeksi menular seksual (IMS) lainnya telah menjadi lebih umum , dengan kasus tiga infeksi – klamidia, gonore, dan sifilis – yang dilaporkan meningkat 90% pada tahun 2023 dibandingkan dengan sekitar dua dekade sebelumnya pada tahun 2004, menurut data yang dirilis tahun lalu oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS. Pada tahun 2023 saja, lebih dari 2,4 juta kasus IMS dilaporkan.

Tanpa pengobatan, gonore dapat menyebabkan masalah kesehatan yang serius. Dalam kasus yang jarang terjadi, penyakit ini bahkan dapat menyebar ke aliran darah atau persendian. Pada wanita, gonore yang tidak diobati dapat menyebabkan infeksi pada organ reproduksi yang disebut penyakit radang panggul, meningkatkan risiko komplikasi kehamilan dan infertilitas. Dalam kasus yang jarang terjadi pada pria, gonore juga dapat menyebabkan infertilitas sebagai konsekuensi jangka panjang. Tidak ada vaksin berlisensi untuk mencegah infeksi gonore.

Selain itu, infeksi ini semakin sulit diobati. Bakteri tersebut terus mengakali banyak antibiotik yang telah lama diandalkan dokter, yang berarti obat-obatan tersebut tidak lagi efektif dalam mengobati infeksi.

Dalam beberapa kasus, bakteri dapat mengembangkan resistensi antimikroba karena antibiotik mungkin digunakan secara berlebihan atau disalahgunakan ketika pasien tidak menyelesaikan pengobatan. Akibatnya, bakteri berbahaya masih dapat bertahan hidup dan karena penggunaan berlebihan atau penyalahgunaan pengobatan, bakteri tersebut mungkin telah terbiasa dengan obat tersebut, beradaptasi dengannya, dan mungkin menjadi resisten terhadapnya.

Sebagai obat baru, zoliflodacin dikembangkan agar tetap aktif melawan strain Neisseria gonorrhea yang resisten dan tidak lagi merespons obat-obatan yang umum digunakan seperti ciprofloxacin, ceftriaxone, dan azithromycin, kata Dr. David Altarac, kepala petugas medis di Innoviva Specialty Therapeutics, dalam sebuah email.

“Meningkatnya resistensi secara bertahap telah mengikis efektivitas terapi yang ada, sehingga para dokter hanya memiliki pilihan yang sangat terbatas,” katanya. “Obat oral baru seperti zoliflodacin berpotensi untuk secara signifikan memperkuat persenjataan pengobatan kita, mendukung pengelolaan resistensi antimikroba, dan membantu memperlambat penyebaran penyakit yang tetap menjadi masalah kesehatan masyarakat utama di seluruh dunia.”

Penggunaan yang terbatas tersebut mengurangi risiko obat tersebut diresepkan secara berlebihan untuk jenis infeksi lain, sehingga menyebabkan bakteri menjadi sangat terbiasa dengan obat tersebut dan dapat mengembangkan resistensi terhadapnya.

“Kami telah menjadikan itu bagian dari strategi sejak awal,” kata Balasegaram.

“Bakteri itu cerdas. Mereka dapat mentransfer mekanisme resistensi antar satu sama lain,” katanya. “Yang sangat menggembirakan adalah adanya dua pengobatan baru untuk penyakit ini, di mana kita sudah lama tidak memiliki pengobatan baru, di mana sekarang kita melihat lebih dari 80 juta infeksi baru secara global setiap tahunnya, dan di mana kita melihat munculnya resistensi obat. Jadi, ini benar-benar tepat waktu.”